Pressemitteilung von Mandy Ahlendorf

MAZeT bereitet die Zertifizierung seiner Prozessorganisation nach Medizin-Norm 13485 vor

18.11.2011

Elektro & Elektronik

Die Entwicklung und Fertigung von Elektronik für Medizingeräte gewinnt wachsende Bedeutung in der Marktausrichtung und daraus folgend auch im Umsatz der MAZeT GmbH - Entwicklungs- und Fertigungsdienstleister für Embedded Computing-Lösungen und Optoelektronik aus Jena. Zur Erfüllung der Kundenforderungen ist MAZeT regelmäßig und immer häufiger dazu angehalten, in Projekten zur Entwicklung und Fertigung von Baugruppen oder ASICs für medizinische Geräte Teilprozesse normenkonform zur DIN EN ISO 13485 abzubilden. Uwe Berghäuser, Vertriebsleiter der MAZeT GmbH erläutert die Ausrichtung: "Unsere Kunden für Medizinelektronik erwarten von MAZeT, dass wir sie bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Normen durch unsere Arbeit unterstützen und dokumentierte Verantwortung für die ausgeführten Leistungen übernehmen."

Die im Ergebnis der zurückliegenden Geschäftsentwicklung getroffene Entscheidung, einen Teil des MAZeT-Geschäftes langfristig auf den Markt für Medizinelektronik auszurichten, zieht die Notwendigkeit der Prozesszertifizierung nach DIN EN ISO 13485 nach sich. Gegenwärtig laufen die Aktivitäten zur Überprüfung der laufenden Prozesse und die Einführung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971. Das Ziel der Aktivitäten ist, das Zertifikat nach DIN ISO 13485 im Jahr 2012 zu erlangen.

MAZeT Medizinelektronik Norm

http://www.mazet.de/presse/pressemitteilungen/presse_view
MAZeT GmbH
Göschwitzer Straße 32 07745 Jena

Pressekontakt
http://www.alvacon.com
alvacon::pr
Maximilianstraße 8 82319 Starnberg

Diese Pressemitteilung wurde über PR-Gateway veröffentlicht.

Für den Inhalt der Pressemeldung/News ist allein der Verfasser verantwortlich. Newsfenster.de distanziert sich ausdrücklich von den Inhalten Dritter und macht sich diese nicht zu eigen.