Pressemitteilung von Brigitte Wenske

QNX Neutrino Echtzeitbetriebssystem für die Entwicklung medizinischer Geräte wird IEC 62304 konform

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Embedded World (Stand 5-134), Nürnberg, Deutschland, 28. Februar 2012 - QNX Software Systems Limited, ein führender Anbieter von Softwareplattformen für Embedded-Systeme, hat sein Produkt- und Dienstleistungsangebot für Medizingerätehersteller erweitert. Ziel ist Verringerung des Aufwands bei der Entwicklung von z.B. Infusionspumpen, Patientenüberwachungs-Systemen, Blut/Fluid-Analyse-Systemen, Magnetresonanztomographie-Systemen, Roboter-unterstützten Operationssystemen sowie anderen sicherheitskritischen und zulassungspflichtigen Produkten.

Das erweiterte Angebot besteht zum einen aus dem neuen QNX® Neutrino® Echtzeitbetriebssystem für medizinische Geräte, um den IEC 62304 Standard, der die Software-Lebenszyklus-Prozesse für die Entwicklung von Software im medizinischen Bereich definiert, zu erfüllen. Zum anderen bietet das Unternehmen QNX-Serviceleistungen im Rahmen von Vor-Ort-Audits, Bereitstellung von Daten zur Betriebsbewährtheit, Schulungskursen zum Design zuverlässiger Systeme und Unterstützung zur Erfüllung von Konformitäts-Anforderungen.

"Die Entwickler von Medizingeräten müssen immer mehr Vorschriften beachten und haben mit einer zunehmenden Systemkomplexität und diversen Konnektivitätsanforderungen zu kämpfen. Trotzdem müssen die entwickelten Systeme einfach und intuitiv zu bedienen sein," so Grant Courville, Director of Product Management bei QNX Software Systems. "Auf der Basis unserer umfassenden Erfahrungen bei Embedded Systemen in medizinischen Geräten und anderen sicherheitsrelevanten Systemen haben wir nun eine Reihe von Produkten und Dienstleistungen entwickelt, die von der Schulung bis hin zum Consulting reichen. Damit lässt sich nicht nur der Entwicklungsaufwand verringern, sondern wir unterstützen unsere Kunden so, dass ihre Produkte die entsprechenden Konformitäts-Anforderungen erfüllen, wie beispielsweise für FDA 510k."

Das neue Echtzeitbetriebssystem-Angebot für medizinische Geräte basiert auf dem QNX Neutrino Echtzeitbetriebssystem, das sich bereits in verschiedenen medizinischen Systemen bewährt hat, zum Beispiel in der Angiographie, der Blut-Apherese, bei Laser-Augenoperationen, der hämodynamischen Überwachung, der Elektrokardiographie und der Narkoseüberwachung.

Über die Erweiterung des Produkt- und Dienstleistungsangebots hinaus können die Hersteller von medizinischen Geräten auch von der Nutzung der QNX® Momentics® Tool Suite profitieren: Diese auf Eclipse-basierende Entwicklungsumgebung mit Profiling-Tools ermöglicht einen tiefgehenden Einblick in das Softwareverhalten. Zusätzlich kann durch das umfassende QNX® Partner-Ökosystem eine breite Palette verschiedenster Prozessoren, Protokolle, Tools und Paketlösungen genutzt werden.

Verfügbarkeit
Der Release des QNX® Neutrino® Echtzeitbetriebssystems für medizinische Geräte ist für das zweite Quartal 2012 geplant. Die in dieser Presseinformation erwähnten Dienstleistungen sind ab sofort verfügbar.

Embedded World
In dieser Woche zeigt QNX Software Systems auf dem Stand 5-134 ein Patientenüberwachungssystem auf der Basis des QNX Neutrino RTOS, eine graphische Anwenderschnittstelle auf der Basis des Qt Frameworks, Konnektivität zu Continua CertifiedTM Medizingeräten (Blutdruckmessgerät, Waage, Pulsoximeter, etc.), sowie eine drahtlose Verbindung zu einem BlackBerry® PlayBookTM Tablet-Computer.

Ein QNX-Experte für sicherheitskritische Anwendungen wird ebenfalls vor Ort sein, um über Standards wie IEC 62304, IEC 61508 und ISO 26262, sowie über Erfahrungen in der Zertifizierung zu diskutieren.

Weitere Demonstrationen sind ein M2M Gebäudeleittechnik-System mit einer Web Management Konsole sowie eine Demonstration der QNX CAR™ 2 Anwendungsplattform. QNX CAR 2 basiert auf einem Automotive-spezifischen HTML5-Frameworkund beinhaltet außerdem natürliche Spracheingabe, integrierte Navigation, reichhaltige Unterstützung von Multimedia, Bluetooth® Konnektivität und eine akustische Prozessverarbeitungsbibliothek für Freisprechsysteme.
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