Pressemitteilung von Svenja Bödecker

Agile Softwareentwicklung: Die Sicht von FDA und EU

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Stuttgart, 04.04.2013 - Nach dem großen Erfolg auf der ScrumMed 2013 in München wird es nun eine eigene Seminarreihe zum Thema "Agile Softwareentwicklung: Die Sicht von FDA und EU" geben. Die Healthcare Knowledge GmbH wird diesen Medizintechnik-Workshop nun auch in weiteren Städten anbieten. Die Seminarreihe findet am 17. und 18. Juni 2013 in Wien, am 16. und 17. September 2013 in Zürich und am 25. und 26. September 2013 in Frankfurt statt.

Das agile Manifest wurde im Jahre 2001 verfasst und galt damals noch als sehr exotisch. Heute wird es von vielen Unternehmen erfolgreich eingesetzt, da die Vorteile unbestritten sind. Auch in der Medizintechnikbranche setzen immer mehr Unternehmen auf agile Entwicklungsmethoden. Doch zu Recht sehen viele Medizingeräte-Hersteller das skeptisch. Insbesondere das Qualitäts- und Risikomanagement werden in Frage gestellt.

Deshalb geht das Seminar geht auf Fragen ein, wie:
-Was bringt mir der Wechsel auf agile Methoden?
-Können agile Methoden, Verfahren und Denkweisen überhaupt erfolgreich in regulierten Umgebungen, wie der Medizintechnik eingesetzt werden?
-Wie berücksichtige ich die Anforderungen der IEC 62304 und FDA bei einem solchen Vorgehen?

Diese und weitere Fragen werden in diesem Seminar aus Sicht unterschiedlicher Zielgruppen beantwortet. Es werden zunächst Gründe für ein agiles Vorgehen diskutiert, bevor Werte und Prinzipien erläutert werden. Anschließend erarbeiten Teilnehmer und Seminarleiter gemeinsam, wie ein agiler Ansatz aussehen kann, der die regulatorischen Vorgaben erfüllt. Nach diesem Seminar haben die Teilnehmer einen umfassenden Überblick über die agile Softwareentwicklung und wissen, was zu beachten ist, wenn sie agile Methoden in der Medizintechnik einsetzen wollen.

Weitere Informationen finden Interessierte hier (http://www.healthcare-knowledge.de/workshop_agilitaet/articles/agile-softwareentwicklung-die-sicht-von-fda-und-eu-626.html)
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