Pressemitteilung von Svenja Bödecker

Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485

---

---

Die Prosystem AG, Berater und Dienstleister im Gesundheitswesen, aus Hamburg und Kompetenzpartner der Healthcare Knowledge GmbH veranstaltet am 21. und 22. März 2012 in Stuttgart das Seminar "Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485".

Teilnehmer erhalten in diesem praxisorientieren, zweitägigem Seminar einen detaillierten Einblick in die DIN EN ISO 13485 - Anforderungen an das Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller und die klare Abgrenzung zur DIN EN ISO 9001:2008. Vorgestellt wird der prozessorientierte Ansatz von Verfahren und Abläufen anhand von Praxisbeispielen.

Medizinproduktehersteller arbeiten nach hohen Maßstäben. Schließlich geht es hierbei um Sicherheit und Menschleben.

Die Experten der Prosystem AG erläutern welche dokumentierten Verfahren bzw. Verfahrensanweisungen, Dokumente und Aufzeichnungen mindestens benötigt werden und wie
einzelnen Anforderungen zu interpretieren sind. In dem Zusammenhang werden außerdem bewährte Methoden, Techniken und Werkzeuge für die Qualitätssicherung in der Entwicklung und Produktion vorgestellt. In einem Workshop vertiefen die Teilnehmer die vorgestellten
Themen durch Übungen.

Ziel des Seminars ist die Beschreibung von Normanforderungen der DIN EN ISO 13485 anhand von Beispielen aus der Praxis und wie sie sich effektiv im Unternehmen umsetzen lassen. Insbesondere werden Möglichkeiten aufgezeigt, die Prozesse so kompakt, die Dokumentation
und das Qualitätsmanagementsystem so schlank wie möglich zu gestalten, um mit einem
akzeptablen Aufwand die gestellten Anforderungen umzusetzen und die nötigen Aufzeichnungen
zu erstellen.
Firmen- & Pressekontakt