Pressemitteilung von Lothar Kaske

ServoTech - Innovative Dienstleistungen für Pharmaindustrie, Medizintechnik und Maschinenbau

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September 2011. ServoTech, Langenburg.
Wachstumsbereiche wie die Pharmabranche und die Medizintechnik brauchen vordringlich Sicherheit in ihren Produktions- und Arbeitsabläufen. Nur so können Patientenschutz, Produktqualität und Datenintegrität garantiert werden. Hochwertige Produkte, immer komplexere Produktionsanlagen und der wachsende Wettbewerbsdruck setzen daher eine erstklassige technische Dokumentation voraus.

Das Unternehmen ServoTech aus dem schwäbischen Langenburg hat sich mit seinen autorisierten Fachkräften auf die beiden wesentlichen Voraussetzungen für hochqualifizierte industrielle Dienstleistungen nämlich Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld spezialisiert. Die Konzeptphase beinhaltet beispielsweise ein umfassendes Lieferantenaudit um Aufschluss über die Good Manufacturing Practice (GMP) - Tauglichkeit eines bestehenden Systems zu erhalten. In der anschließenden Projektphase werden die Designdokumente erstellt. Das flexible Konzept ist auf Software ebenso anwendbar wie auf Maschinen- oder Produktionslinien.

Die ServoTech eigene Kalibrier- und Wartungssoftware CMpro (EKAL) ist GMP-konform und wurde in enger Zusammenarbeit mit Spezialisten aus produktionsbetrieben entwickelt. Sie organisiert eine papierlose Dokumentation. Der komplette Maschinen - Gerätepark kann auf diese Weise verwaltet, Daten statistisch erfasst und ausgewertet sowie in einem Maschinenlogbuch verwaltet werden.

ServoTech begleitet sowohl klassische Hersteller als auch Betreiber von Maschinen und Anlagen zur problemlosen rechtssicheren CE - Kennzeichnung. Parallel zum Bau einer Maschine oder Anlage wird vom Hersteller mittels Maschinenrichtlinie eine Risikobeurteilung gefordert. Hier wird von der Recherche der anzuwendenden Richtlinien und Normen, über die Durchführung der Analyse bis hin zur Berechnung der Performance Level und der Erstellung der Konformitätserklärung das komplette Spezialisten Know-how von ServoTech eingebracht.

Das Service- und Ersatzteilportal e-MIS, ebenfalls eine hauseigene Standardsoftware, erlaubt es Herstellern von Maschinen und Anlagen kundenspezifisch Ersatzteil- und Serviceinformationen bereitzustellen und zu präsentieren. So wird eine fehlerfreie Bestellung direkt aus dem Katalog heraus ermöglicht die an das kundeneigene Warenwirtschaftssystem angebunden ist.

Bedienungs- und Betriebsanleitungen, Übersetzungen von Terminologien und viele andere hilfreiche rechtssichere Vorlagen stehen im ServoTech Webshop zum Download bereit. Eine rundum sichere Sache eben.
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