CO.DON AG: Technologietransfer EMA-seitig abgeschlossen
28.04.2021 / ID: 364220
Unternehmen, Wirtschaft & Finanzen
Teltow / Leipzig, 28. April 2021 - Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) erteilte der CO.DON AG die Genehmigung für ihre neue Herstellstätte in Leipzig. Der Standort Leipzig ist nun formal für die Herstellung, Qualitätskontrolle und die Marktfreigabe von Spherox für die EU zugelassen. Damit liegen seitens der EMA alle behördlichen Voraussetzungen vor, das Arzneimittel in Leipzig zu produzieren und in den EU-Markt zu bringen.
Ausstehend ist noch die den Technologietransfer abschließende Routineinspektion der Landesbehörde Sachsen, die wir für den Sommer 2021 erwarten.
Die Aufnahme der Spherox-Produktion in Leipzig ist für August / September 2021 geplant, wobei anfänglich beide Standorte parallel für den EU-Markt produzieren werden.
Tilmann Bur, Vorstand der CO.DON AG: "Ein wichtiges Projekt der CO.DON AG findet seinen Abschluss. Was im Januar 2018 mit der Vertragsunterzeichnung für die Maschinenlieferung für den Standort Leipzig begann, wird nun in die Routine überführt. Wir sind stolz, die steigende Nachfrage nach unserem körpereigenen Arzneimittel bedienen zu können und für unsere Anwender in Deutschland und Europa auch für die Zukunft die Lieferung von Zelltherapieprodukten höchster Qualität sicherzustellen."
Die CO.DON AG entwickelt, produziert und vertreibt körpereigene Zelltherapien zur minimalinvasiven Reparatur von Knorpeldefekten. Das angebotene Arzneimittel ist ein Zelltherapieprodukt zur minimalinvasiven Behandlung von Knorpelschäden am Kniegelenk mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von CO.DON angebotene Methode wird in Deutschland derzeit in über 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei über 16.000 Patienten eingesetzt. Im Juli 2017 erhielt CO.DON die EU-weite Zulassung für dieses Arzneimittel, im März 2019 die Zulassung für die Schweiz. Am Standort Leipzig errichtete CO.DON eine der größten Anlagen für die Produktion von humanen Zellen im industriellen Maßstab für Eigen- und Auftragsproduktion. Die Aktien der CO.DON AG sind an der Frankfurter Börse notiert (ISIN: DE000A1K0227). Vorstand der Gesellschaft: Tilmann Bur, Dr. Achim Simons.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.codon.de.
Kontakt
Matthias Meißner
Director Corporate Communications
Investor Relations / Public Relations
T: +49 (0)341 99190 330
F: +49 (0)341 99190 309
E: ir@codon.de
Aktien Aktienkurs Aktienmarkt Börse Börsen News Finanz Finanzen Geld Nachrichten Nachrichten Aktuell Wirtschaft Wirtschaftsmeldungen Gel
CO.DON AG
Matthias Meißner
Warthestraße 21
14513 Teltow
Deutschland
email : m.meissner@codon.de
Pressekontakt
CO.DON AG
Matthias Meißner
Warthestraße 21
14513 Teltow
email : m.meissner@codon.de
Diese Pressemitteilung wurde über Connektar veröffentlicht.
Für den Inhalt der Pressemeldung/News ist allein der Verfasser verantwortlich. Newsfenster.de distanziert sich ausdrücklich von den Inhalten Dritter und macht sich diese nicht zu eigen.
Weitere Artikel von Matthias Meißner
17.10.2022 | Matthias Meißner
CO.DON AG: Vereinbarung über die Veräußerung des Geschäftsbetriebs
CO.DON AG: Vereinbarung über die Veräußerung des Geschäftsbetriebs
04.08.2022 | Matthias Meißner
CO.DON AG: Gericht gibt grünes Licht für die Sanierung in Eigenverwaltung
CO.DON AG: Gericht gibt grünes Licht für die Sanierung in Eigenverwaltung
05.07.2022 | Matthias Meißner
CO.DON AG: Spherox erhält nach der EU jetzt auch für die Schweiz die Indikationserweiterung zum Einsatz bei Jugendlichen
CO.DON AG: Spherox erhält nach der EU jetzt auch für die Schweiz die Indikationserweiterung zum Einsatz bei Jugendlichen
05.05.2022 | Matthias Meißner
CO.DON AG: Die Europäische Kommission erteilt unbefristete Verlängerung der EU-weiten Zulassung des Arzneimittels Spherox
CO.DON AG: Die Europäische Kommission erteilt unbefristete Verlängerung der EU-weiten Zulassung des Arzneimittels Spherox
05.10.2021 | Matthias Meißner
CO.DON AG: Erfolgreiche Hauptversammlung 2021
CO.DON AG: Erfolgreiche Hauptversammlung 2021
Weitere Artikel in dieser Kategorie
02.07.2025 | JS Research
Goldpreis steigt steil an
Goldpreis steigt steil an
02.07.2025 | SYN4YOU GmbH
Syn4you bringt autarke Notfall-Software für Unternehmen auf den Markt - Start Ende Juli 2025
Syn4you bringt autarke Notfall-Software für Unternehmen auf den Markt - Start Ende Juli 2025
02.07.2025 | Alternate Immobilien GmbH
Hohe Nachfrage nach Brückenfinanzierung "Bridge Loan" für Immobilienprojekte
Hohe Nachfrage nach Brückenfinanzierung "Bridge Loan" für Immobilienprojekte
02.07.2025 | GOLDINVEST Consulting GmbH
Goliath Resources - 96,50 Meter Vererzung mit sichtbarem Gold!
Goliath Resources - 96,50 Meter Vererzung mit sichtbarem Gold!
02.07.2025 | Deutsche Pfandverwertung Ostermayer & Dr. Gold GbR
Öffentliche Versteigerung eines Kommanditanteils durch die Deutsche Pfandverwertung
Öffentliche Versteigerung eines Kommanditanteils durch die Deutsche Pfandverwertung
